با گسترش تقاضا برای روشهای غیرجراحی جوانسازی پوست، استفاده از پلی – ال – لاکتیک اسید (Poly-L-Lactic Acid یا بهاختصار PLLA) بهعنوان یک مادة نوآورانه در فیلرهای تزریقی مورد توجه ویژه قرار گرفته است. روند پیری پوست تا حد زیادی با کاهش تولید کلاژن مرتبط است؛ مطالعات نشان میدهند از حدود ۱۸ تا ۲۵ سالگی به بعد ذخایر کلاژن پوست رفتهرفته افت میکند (پس از ۴۰ سالگی با سرعت حدود ۱٪ در سال) و این امر بهتدریج منجر به کاهش استحکام پوست، خشکی، قرمزی ناگهانی و پیدایش خطوط و چروک میشود. ازاینرو محققان همواره به دنبال یافتن موادی بودهاند که بتوانند این روند را کند یا معکوس نمایند و PLLA یکی از موفقترین این نوآوریها است. PLLA یک پلیمر سنتزی از خانواده آلفا – هیدروکسی اسیدها است که زیستسازگار و زیستتخریبپذیر است. این پلیمر از پلیمریزاسیون مونومر لاکتیک اسید (۲-هیدروکسیپروپانوئیک اسید) در فرم فضایی ال (L-isomer) به دست میآید. بهعبارتدیگر، ساختار شیمیایی PLLA زنجیرهای از واحدهای تکرارشونده لاکتیک اسید با پیکربندی فضایی L است. این ماده نخستینبار بهعنوان فیلر تزریقی در اواخر دهه ۱۹۹۰ معرفی شد و از سال ۱۹۹۹ میلادی در اروپا و ۲۰۰۴ در آمریکا تأییدیههای لازم را کسب کرد (محصول Sculptra®)؛ سپس در سال ۲۰۰۹ نیز برای کاربردهای جوانسازی صورت مورد تأیید FDA قرار گرفت. PLLA طی بیش از سه دهه استفاده پزشکی در کاربردهای مختلف، ایمنی و اثربخشی خود را نشان داده و در ساخت ایمپلنتهای قابلجذب و نخهای بخیه قابلجذب نیز بهکاررفته است.
مونومر لاکتیک اسید دارای یک مرکز کایرال بوده و دو ایزومر D و L دارد. پلیمر شدن ایزومر L (فرم levo) منجر به تشکیل پلیال – لاکتیک اسید خالص میشود که بهاختصار PLLA نامیده میشود. PLLA یک پلیاستر خطی است که در آن هر واحد تکرارشونده حاوی گروه استری (-CO–O-) حاصل از اتصال دو مولکول لاکتیک اسید (با ازدستدادن یک مولکول آب) است. فرمول شیمیایی کلی واحد تکرارشونده پلیلاکتیکاسید C_3H_4O_2 است و جرم مولکولی پلیمر بسته به درجه پلیمریزاسیون میتواند متغیر باشد. PLLA خالص (ایزوتاکتیک متشکل از تنها L-لاکتید) به طور طبیعی نیمه بلورین بوده و تمایل به تشکیل ساختارهای بلوری دارد. در مقابل، پلی –D,L-لاکتیک اسید (PDLLA) کوپلیمری تصادفی از ایزومرهای D و L است که ساختاری آمورف (بیشکل) و غیر بلوری ایجاد میکند. در محصولات جدیدتر جوانساز، از جمله Juvelook و Lenisna، از پلیمر PDLLA بهره گرفته شده است که به دلیل ماهیت آمورف و طراحی ذرات، سطح تماس بیشتری را برای تحریک کلاژن فراهم میکند.
PLLA بهصورت پودر استریل لیوفیلیزه (خشکشده انجمادی) در ویالهای تزریقی عرضه میشود. هر ویال معمولاً حاوی ذرات ریز (میکروذرات) PLLA به همراه مواد حامل است. بهعنوانمثال، فرمولاسیون کلاسیک PLLA (Sculptra) در هر ویال ۱۵۰ میلیگرم پودر PLLA به همراه مانیتول و کربوکسیمتیل سلولز بهعنوان عوامل تعلیقکننده دارد. میکروذرات PLLA در این فرمولاسیون به شکل کریستالی و نامنظم (شبیه خردهشیشه) هستند. در مقابل، میکروذرات PDLLA در محصولات جدید Juvelook/Lenisna دارای ساختار کروی و متخلخل (porous spherical) با سطح خارجی شبکهای هستند. طراحی کروی و اسفنجی این ذرات سبب میشود تعامل بهتری با بافت اطراف داشته باشند و آسیب کمتری به بافت وارد شود. همچنین ساختار متخلخل داخلی آنها تجزیهٔ تدریجی از داخل به بیرون را امکانپذیر میسازد که از اسیدی شدن ناگهانی محیط اطراف ذرات جلوگیری میکند.
یکی از خواص زیستی مهم PLLA تجزیهپذیری آن در بدن است. این پلیمر طی هفتهها تا ماهها توسط مکانیسم هیدرولیز زنجیرههای استری تخریب شده و به مولکولهای کوچکتر لاکتیک اسید تبدیل میگردد. لاکتیک اسید حاصل نیز وارد چرخههای طبیعی متابولیسم شده و در نهایت به آب و دیاکسیدکربن تجزیه میشود؛ بنابراین هیچ مادة دائمی در بافت باقی نخواهد ماند و PLLA یک ماده بایورزوربابل (قابلجذب زیستی) محسوب میشود. نکته حائز اهمیت، زیستسازگاری بالای PLLA است. این ماده در صورت تزریق در بدن واکنش ایمنی شدید یا سمی ایجاد نمیکند و سالهاست به طور ایمن در پزشکی استفاده میشود. طراحی بهینه PDLLA در محصولات جدید باعث کاهش بیشتر واکنشهای ناخواسته شده است؛ به طور مثال به دلیل سختی کمتر و دمای گذار شیشهای پایینتر PDLLA نسبت به پلیمرهای مشابه، تجزیه آن به آب و CO_2 سریعتر انجام شده و از تحریک ایمنی طولانیمدت جلوگیری میشود. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) ایمنی پلیلاکتیکاسید را برای کاربرد در بدن انسان تأیید کرده و از این پلیمر در ساخت تجهیزات پزشکی قابلجذب مانند نخهای جراحی و داربستهای ترمیمی استفاده گستردهای شده است. شایانذکر است که PDLLA بهعنوان ایمنترین و زیستسازگارترین ایزومر PLA شناخته میشود و در ترکیب Juvelook/Lenisna حضور همزمان HA (یک ماده طبیعی سازگار با همه انواع پوست) به ارتقای سلامت پوست و کیفیت نتایج کمک میکند. مجموع این ویژگیهای فیزیکی و زیستی مطلوب، PLLA را به مادهای مناسب برای کاربردهای جوانسازی تبدیل کرده است که همزمان سازگاری با بدن و قابلیت تحریک بازسازی بافت را داراست.
PLLA بهعنوان یک فیلر بیواستیمولاتور (محرک زیستی) عمل میکند، بدین معنا که اثر اصلی آن نه صرفاً پُر کردن فیزیکی چینها، بلکه تحریک فرایندهای ترمیمی بدن برای جوانسازی از درون است. هنگامی که میکروذرات PLLA به داخل درم یا لایه زیرجلدی پوست تزریق میشوند، یک واکنش التهابی خفیف و کنترلشده در بافت ایجاد میگردد. ماکروفاژها و فیبروبلاستهای بدن به این ذرات به چشم جسم خارجی مفید نگاه کرده و در اطراف آنها تجمع مییابند. طی چند هفته، فیبروبلاستها در محل فعال شده و شروع به تولید کلاژن جدید میکنند. کلاژن پروتئینی ساختاری در پوست است که موجب استحکام و قوام بافت میشود؛ با افزایش سن، میزان کلاژن در پوست کاهشیافته و منجر به شلی، چروک و افت کیفیت پوست میگردد. PLLA با تحریک ساخت کلاژن جدید، به بازگرداندن ضخامت و الاستیسیته پوست کمک میکند و در نتیجه ظاهر جوانتری به پوست میبخشد. مطالعات بافتشناسی نیز موید این مکانیسم هستند؛ بهطوری که در نمونهبرداری از پوست ۶ ماه پس از تزریق PLLA، افزایش چشمگیری در میزان الیاف کلاژن جدید مشاهده شده درحالیکه بخش عمده ذرات PLLA در درم جذب شده بودند.
یکی از مزایای کلیدی PLLA اثرات درازمدت آن است. بر خلاف فیلرهای متداول اسید هیالورونیک (HA) که بلافاصله پس از تزریق اثربخشی خود را نشان میدهند؛ ولی معمولاً طی ۶ تا ۱۲ ماه جذب شده و اثرشان از بین میرود، نتایج حاصل از PLLA بهتدریج در طی چند هفته ظاهر میشود و میتواند تا حدود دو سال پس از تکمیل دوره درمانی پایدار بماند. البته لازم به ذکر است که PLLA راهحلی دائمی نیست و کلاژن تولیدشده نیز همچون کلاژن طبیعی بدن در طول زمان دچار تجزیه میشود؛ بااینحال ماندگاری حدود ۲۴ماهه در بسیاری از مطالعات برای اثرات آن گزارش شده است. بهعنوانمثال، در یک مطالعه بالینی که فیلر PLLA را با یک فیلر کلاژن مقایسه کرد، ماندگاری اثر PLLA تا ۲۵ ماه پس از درمان نیز اثبات شد و همچنین ایمنی بلندمدت آن مورد تأیید قرار گرفت. معمولاً درمان با PLLA در قالب چند مرحله انجام میشود تا اثر تجمعی تحریک کلاژن به حد مطلوب برسد. برای مثال یک پروتکل رایج توصیه میکند مجموعاً سه جلسه تزریق PLLA با فواصل چهارتا شش هفته انجام شود و نتایج نهایی حدود ۴ تا ۶ هفته پس از آخرین جلسه به حداکثر خود برسد. سپس باتوجهبه ارزیابی وضعیت بیمار، میتوان درمان یادآور یا نگهدارنده را حدود ۱۸ تا ۲۴ ماه بعد انجام داد تا نتایج حفظ شود.
مقایسه با فیلرهای دیگر: فیلرهای تزریقی رایج در زیبایی شامل دستههای مختلفی هستند که از نظر مکانیسم اثر و ماندگاری با PLLA تفاوت دارند. فیلرهای اسید هیالورونیک (HA) که پرکاربردترین دسته محسوب میشوند، ژلهای پرکنندهای هستند که مستقیماً حجم ازدسترفته را جبران میکنند و نتایج آنی (بلافاصله پس از تزریق) به همراه دارند. این فیلرها قابلجذب بوده و عموماً بین ۶ ماه تا ۱ سال دوام دارند. مزیت مهم HA قابلیت انحلال آن با آنزیم هیالورونیداز در صورت عدم رضایت یا بروز عارضه است. در مقابل، PLLA اثری آنی چندانی ندارد (جز مقداری حجم اولیه ناشی از مایع تزریقشده یا ترکیب با مقدار کمی HA در برخی فرمولها) اما طی هفتهها با تحریک بافت باعث بهبود میشود و امکان حل فوری آن پس از تزریق وجود ندارد. ازاینرو، تزریق PLLA نیاز بهدقت و برنامهریزی درمانی دارد؛ ولی در عوض نتایج آن پایدارتر و ماندگارتر است. دسته دیگر، فیلرهای حاوی هیدروکسی آپاتیت کلسیم (مانند Radiesse®) هستند که میکروسفرهای CaHA در یک ژل حامل ایجاد حجم میکنند و همزمان با مکانیسمی شبیه PLLA موجب کلاژنسازی نیز میشوند. ماندگاری CaHA معمولاً حدود ۱۲ تا ۱۸ ماه گزارش شده است و تا حدی اثر بیواستیمولاتوری دارد، اما سرعت جذب آن از PLLA بیشتر است. نوع نوینی از محرکهای کلاژن نیز بر پایه پلی کاپرولاکتون (PCL) ساخته شدهاند (مانند Ellansé) که به دلیل ساختار پلیمری متفاوت، زمان ماندگاری قابلتنظیم از ۱ تا ۴ سال دارند. فیلرهای دائمی مانند پلیمتیلمتاکریلات (PMMA) نیز وجود دارند که بهصورت ذرات غیرقابلجذب عمل میکنند؛ اما به دلیل عوارض بالقوه (تشکیل گرانولوم و حرکت ذرات در بافت) کمتر مورد استفاده قرار میگیرند. در این میان، PLLA جایگاه منحصربهفردی دارد؛ زیرا از یک سو مانند فیلرهای موقت نهایتاً جذب میشود و جسم خارجی دائمی به جا نمیگذارد، و از سوی دیگر به واسطه تحریک بافتی، اثر آن بیشتر به بازسازی طبیعی پوست نزدیک است. مطالعات نشان میدهند که PLLA میتواند به طور قابلتوجهی کیفیت بافت پوست را بهبود بخشد و حتی در درمان مناطقی مانند گردن، دستها و بدن نیز برای بهبود قوام پوست و رفع شلی استفاده شود. به طور خلاصه، در مقایسه با یک فیلر HA که صرفاً چین را پر میکند، PLLA با فعالکردن مکانیسم کلاژنسازی درم، به جوانسازی عمقیتر ولی تدریجیتر منجر میشود. از نظر ایمنی نیز PLLA پروفایل مطلوبی نشان داده است؛ عوارض شایعی که در مورد آن گزارش شده عمدتاً شامل تورم و قرمزی موقت محل تزریق یا ندولهای کوچک قابللمس (در صورت تزریق سطحی یا رقیقسازی ناکافی) است. رعایت تکنیک صحیح تزریق و آمادهسازی مناسب محصول (که در بخش بعد توضیح داده میشود) احتمال بروز این عوارض را به حداقل میرساند و در کل PLLA را به درمانی ایمن و مؤثر برای جوانسازی تبدیل کرده است.
یکی از نکات مهم در کاربرد بالینی PLLA، آمادهسازی صحیح آن پیش از تزریق است. پودر PLLA باید با یک حلال مناسب (معمولاً آب استریل برای تزریق یا نرمال سالین) مخلوط شود تا سوسپانسیونی یکنواخت و آماده تزریق به دست آید. این فرایند که اصطلاحاً بازسازی یا ریکانستیتوشن نام دارد، اگر بهدرستی انجام نشود میتواند منجر به مشکلاتی نظیر انسداد سوزن یا ایجاد تودههای زیرپوستی گردد. در ادامه مراحل کلی آمادهسازی PLLA قبل از تزریق بهصورت گامبهگام آورده شده است:
ابتدا درپوش لاستیکی ویال محتوی پودر PLLA ضدعفونی شده و مقدار معینی حلال استریل به داخل ویال تزریق میگردد. معمولاً بهازای هر ویال PLLA حدود ۵ تا ۸ میلیلیتر آب استریل برای تزریق (SWFI) اضافه میشود. این حجم نسبتاً زیاد آب بهمنظور رقیقسازی مناسب و جلوگیری از غلظت بیش از حد ذرات به کار میرود. در مورد محصولات حاوی HA (مانند Juvelook/Lenisna) استفاده از نرمال سالین توصیه میشود تا سازگاری بهتری با ژل هیالورونیک حاصل شود.
پس از افزودن حلال، ویال باید بهخوبی تکان داده شود تا تمام پودر با مایع تماس یابد. تکنیکهای مختلفی برای این کار وجود دارد؛ بهعنوانمثال میتوان ویال را برای چند دقیقه بین کف دست چرخاند و بهآرامی تکان داد. در مراکز پیشرفتهتر از دستگاه ورتکس (تکاندهنده آزمایشگاهی) برای حداقل ۳۰ دقیقه جهت اختلاط کامل سوسپانسیون استفاده میشود. هدف آن است که هیچ توده خشک یا ذرات به هم چسبیدهای باقی نماند و مخلوطی یکنواخت و شیریرنگ حاصل شود. برخی پروتکلها پیشنهاد میکنند پس از اختلاط اولیه، محلول را به مدت حداقل ۲ ساعت در دمای اتاق بگذارید تا ذرات کاملاً آب را جذب کنند و سپس تزریق را انجام دهید. حتی درگذشته مرسوم بود که ویالهای PLLA را یک روز قبل از تزریق آماده کرده و overnight بگذارند تا بهاصطلاح “بشکند”. اما طبق مطالعات جدیدتر، با تکاندهندههای قوی میتوان همین آمادهسازی را در مدت کوتاهتری (چند دقیقه تا نیم ساعت) انجام داد بدون آنکه به کارایی صدمهای وارد شود.
پس از آنکه پودر PLLA کاملاً در آب پخش شد، میتوان برای کاهش درد حین تزریق و پس از آن، مقداری محلول لیدوکائین به ویال اضافه کرد. معمولاً ۱ تا ۲ میلیلیتر لیدوکائین ۲% (بدون اپینفرین) بهازای هر ویال استفاده میشود. این کار را میتوان هم قبل از کشیدن محلول به داخل سرنگ انجام داد و هم میتوان لیدوکائین را مستقیماً داخل سرنگ حاوی سوسپانسیون PLLA مخلوط نمود. وجود لیدوکائین تأثیری در عملکرد PLLA ندارد؛ اما راحتی بیمار را افزایش میدهد.
سوسپانسیون آمادهشده باید بادقت به داخل سرنگهای استریل کشیده شود. ترجیحاً از فیلتر یا سرنگ دارای فیلتر استفاده میشود تا در صورت وجود ذرات درشت احتمالی، پیش از تزریق گرفته شوند. برای تزریق PLLA معمولاً از سرسوزن با گیج متوسط (۲۵G یا 26G) یا میکروکانولا استفاده میشود. انتخاب سرسوزن یا کانولا بسته به ناحیه درمان و ترجیح پزشک صورت میگیرد. تزریق PLLA به طور کلاسیک در لایه درم عمقی یا هیپودرم (چربی زیرپوست) انجام میشود. در نواحی بسیار نازک مانند دور چشم، میتوان آن را در درم میانی نیز تزریق نمود مشروط بر آنکه محلول بهخوبی رقیق شده باشد. در صورت استفاده از کانولا (مثلاً برای Lenisna که اغلب در بافت عمقیتر و مناطق وسیعتر به کار میرود)، معمولاً بیحسی موضعی در نقطه ورود کانولا انجام میشود.
در حین تزریق، پزشک باید محلول را بهصورت رشتهای (نخ مانند) یا ذرات کوچک متعدد در ناحیه هدف توزیع کند تا از تجمع حجم زیادی از محصول در یک نقطه جلوگیری شود. تکنیک نخگذاری متقاطع (Cross-hatching) یا بادبزنی (Fan technique) برای پوشش یکنواخت ناحیه توصیه میشود. طی تزریق اگر احساس شد مقاومتی در خروج مایع وجود دارد، ممکن است به دلیل تجمع ذرات در سرسوزن باشد که در این صورت تعویض سوزن یا تکاندادن مجدد سرنگ کمککننده است. خوشبختانه طراحی ذرات کروی در فرمولهای جدید PLLA باعث شده احتمال گرفتگی سوزن بسیار کاهش یابد و تزریق روانتر انجام شود.
پس از اتمام تزریق، بر خلاف فیلرهای اسید هیالورونیک که معمولاً نیاز به فرمدهی با دست و ماساژ ملایم دارند، در مورد PLLA وضعیت کمی متفاوت است. در روشهای سنتی تزریق PLLA (مثلاً Sculptra)، ماساژ پس از تزریق بهشدت توصیه میشد؛ بهطوری که به بیماران آموزش داده میشد نواحی درمانشده را به مدت ۵ دقیقه، روزی ۵ بار و برای ۵ روز ماساژ دهند تا محصول بهخوبی در بافت پخش شده و از ایجاد ندول یا برجستگی موضعی جلوگیری شود. اما در محصولات جدید Juvelook و Lenisna به دلیل بهبود شکل ذرات و افزودن اسید هیالورونیک، نیاز به ماساژ پس از درمان وجود ندارد. ذرات کروی PDLLA تمایل کمتری به تجمع در یک نقطه دارند و HA موجود نیز بهعنوان حامل، توزیع یکنواختتر را تضمین میکند. این تفاوت یک نکته مثبت در کاربرد بالینی است، زیرا عدم نیاز به ماساژ هم راحتی بیمار را افزایش میدهد و هم ریسک جابهجاشدن ناخواسته ماده در بافت یا ایجاد تحریک اضافی را کاهش میدهد.
Juvelook و Lenisna دو نام تجاری از محصولات جوانساز حاوی PLLA هستند که توسط شرکتهای کرهای توسعهیافته و بهعنوان نسل جدید فیلرهای هیبرید کلاژنسازی عرضه شدهاند. هر دوی این محصولات ترکیبی از پلیدی، ال – لاکتیک اسید (PDLLA) بهعنوان جزء محرک کلاژن و اسید هیالورونیک غیر اتصالیافته بهعنوان حامل و جزء حجمدهنده آنی را در فرمول خود دارند. بااینحال، Juvelook و Lenisna از نظر غلظت مواد مؤثره، اندازه ذرات، نحوه کاربرد و موارد استفاده دارای تفاوتهای مهمی هستند که در ادامه به آنها پرداخته میشود:
محصول Lenisna از لحاظ غلظت ماده فعال قویتر است؛ هر ویال Lenisna حاوی حدود ۱۷۰ میلیگرم پودر PDLLA و ۳۰ میلیگرم اسید هیالورونیک است، درحالیکه Juvelook در هر ویال حدود ۴۲٫۵ میلیگرم PDLLA و ۷٫۵ میلیگرم HA دارد. این بدان معناست که دوز PLLA در Lenisna تقریباً چهار برابر Juvelook است. همچنین HA موجود در Lenisna نیز غلظت بالاتری دارد که به اثر حجمدهندگی فوری بیشتری منجر میشود. از منظر بالینی، Juvelook با دوز پایینتر PLLA برای موارد ملایمتر (مثلاً خطوط ریز) طراحی شده و Lenisna با دوز بالاتر برای اثرات عمیقتر و حجمدهی قابلتوجه استفاده میشود.
ذرات PLLA در Juvelook کوچکتر هستند (حدود ۱۰ تا ۴۰ میکرومتر قطر)، درحالیکه ذرات Lenisna بزرگتر و در محدوده ۵۰ تا ۶۰ میکرومتر هستند. کوچکتر بودن ذرات Juvelook امکان تزریق سطحیتر در لایههای بالایی درم را فراهم میکند بدون آنکه ذرات بهصورت گره محسوس شوند. از سوی دیگر، ذرات درشتتر Lenisna برای قرارگیری در بافت عمقیتر مناسبترند و میتوانند مدت طولانیتری در محل باقیمانده و کلاژنسازی را تداوم بخشند. هر دو محصول از نظر شکل ذرات دارای ساختار کروی – متخلخل اختصاصی PLLA هستند که پیشتر ذکر شد و این ویژگی در هر دو باعث بهبود ایمنی و عملکرد شده است (مثلاً عدم نیاز به ماساژ و کاهش احتمال انسداد سوزن).
تنها فیلر PLLA است که میتوان آن را در درم تزریق کرد؛ این محصول برای جوانسازی لایههای نسبتاً سطحی پوست به کار میرود و در بهبود خطوط ریز و کیفیت کلی پوست مؤثر است. به طور خاص Juvelook در درمان چروکهای ظریف، خطوط پنجه کلاغی اطراف چشم، تیرگی و گودی زیر چشم (tear trough) و حتی اسکارهای آکنه سطحی نتایج خوبی نشان داده است. در مقابل، Lenisna که گاهی با عنوان “Juvelook Volume” نیز شناخته میشود، برای تزریق در لایههای عمقیتر (چربی زیرپوستی یا حتی روی پریوست استخوان) طراحی شده است و هدف اصلی آن حجمدهی و لیفتینگ بافت نرم است. Lenisna در پرکردن فرورفتگیهای ناشی از پیرشدن (مانند کاهش چربی صورت)، لیفت نواحی دچار افتادگی، و بهبود چینهای نسبتاً عمیق (مثل چین نازولبیال عمیق و خطوط ماریونت) کاربرد دارد. همچنین به دلیل تأثیر قویتر بر کلاژنسازی، Lenisna در درمان اسکارهای فرورفته (مانند جای جوش عمیق) و کاهش اندازه منافذ پوست نیز مؤثر گزارش شده است. حتی در برخی کاربریها، از Lenisna برای جوانسازی پوست گردن و ناحیه دکلته، بهبود کیفیت پشتدستها و کاهش ترکهای پوستی (استریا) نیز استفاده شده است که نشاندهنده تطبیقپذیری بالای این محصول است. به طور خلاصه، Juvelook برای “جوانسازی پوست” (Skin booster) و بهبود بافتی در سطوح سطحی مناسب است، درحالیکه Lenisna بهعنوان یک “فیلر حجمدهنده تأخیری” برای اصلاح کمبود حجم و چروکهای عمیقتر به کار میرود.
هر دو محصول برای دستیابی به بهترین نتایج معمولاً در قالب بیش از یک جلسه به کار میروند، اما به دلیل تفاوت قدرت، تعداد جلسات پیشنهادی قدری متفاوت است. Juvelook اغلب در ۳ جلسه به فاصله ماهانه تزریق میشود تا اثرات تجمعی آن به حداکثر برسد. Lenisna به دلیل تأثیر قویتر، در بسیاری موارد با ۲ جلسه (به فاصله ۶ تا ۸ هفته) نیز نتایج مطلوب حاصل میشود. البته بسته به شرایط بیمار ممکن است ۳ جلسه Lenisna برای موارد دارای کمبود بافت شدید توصیه گردد. پس از اتمام جلسات اولیه، هر دو درمان معمولاً حدود ۱٫۵ تا ۲ سال ماندگاری دارند و سپس برای حفظ نتایج، انجام درمان یادآور (یک جلسه) پیشنهاد میشود.
از نظر ایمنی، هر دو محصول پروفایل مشابهی دارند چرا که ماده مؤثره یکسان (PDLLA) در آنها بهکاررفته است. تا کنون چندین مطالعه و کارآزمایی بالینی ایمنی و اثربخشی Juvelook و Lenisna را تأیید کردهاند. هر دوی این محصولات موفق به کسب مجوزهای معتبر شدهاند؛ از جمله تأییدیه سازمان غذا و داروی کره (KFDA) و نشان CE اروپا. بر اساس دادههای بالینی شرکت سازنده، شکل کروی ذرات PDLLA در این فرمولها باعث شده که احتمال بروز گرههای بافتی بسیار کم باشد و برخلاف PLLA نسل قبل، نیازی به ماساژ یا اقدام ویژه پس از تزریق نیست. عوارض کوتاهمدت ممکن است شامل مقداری درد، قرمزی یا تورم مختصر در محل تزریق باشد که طی یکی دو روز برطرف میشود. در مورد Lenisna به دلیل ماهیت میکرونیدلینگ و عمق نفوذ بیشتر، بروز قرمزی و تورم خفیف تا چند روز طبیعی است، درحالیکه Juvelook معمولاً بدون هیچ دوران نقاهت محسوسی انجام میشود و فرد بلافاصله میتواند فعالیتهای معمول را از سر گیرد. خطرات جدیتر مانند انسداد عروقی یا نکروز پوستی در صورت رعایت تکنیک تزریق مناسب و آناتومی، بسیار نادر و در حد سایر فیلرهای قابلجذب است. البته لازم به ذکر است که تزریق ناخواسته هر فیلر به داخل رگ خونی ممکن است به عوارض جدی مانند نکروز پوستی بینجامد؛ PLLA نیز از این قاعده مستثنی نیست و نباید داخل عروق تزریق شود. بر خلاف فیلرهای HA که آنزیم حلکننده (هیالورونیداز) دارند، در صورت آمبولی عروقی PLLA راهحل سریعی برای حل ماده وجود ندارد، بنابراین رعایت دقیق اصول آناتومیک و تکنیک صحیح تزریق (آسپیره کردن قبل از تزریق، پرهیز از تزریق در مناطق پرخطر و غیره) ضروری است. بهطورکلی میتوان گفت Juvelook و Lenisna در عین اثربخشی بالا، از ایمنی خوبی برخوردارند و ترکیب وجود HA (برای اثر فوری و بهبود قوام پوست) با PLLA (برای اثر تأخیری و ماندگار) آنها را به گزینههایی جذاب در پزشکی زیبایی تبدیل کرده است.
در جمعبندی مقایسه این دو محصول، میتوان مزایا و محدودیتهای هر یک را بهصورت زیر برشمرد: Juvelook یک جوانساز پوستی ایدئال برای افرادی است که میخواهند بهبود ملایم درخشندگی و بافت پوست و کاهش خطوط ریز را با حداقل تهاجم و استراحت تجربه کنند. مزیت آن در غیرتهاجمی بودن، عدم نیاز به مراقبت ویژه پس از تزریق، امکان استفاده در نواحی حساسی چون دور چشم، و طبیعی بودن نتایج است. نقطهضعف Juvelook شاید نیاز به تکرار بیشتر جلسات و دوام نسبتاً کوتاهتر (حدود یک سال) باشد که لزوم ترمیم سالانه را ایجاب میکند. در مقابل، Lenisna بهعنوان نسخه قویتر، مزیت اصلیاش ایجاد حجم و لیفت قابلتوجه همراه با اثر جوانسازی درازمدت است بهطوریکه میتواند نتایج مشهودی در چهره بیماران مسنتر یا دارای افت قابلتوجه ایجاد کند. دوام اثر Lenisna بیشتر است و بیماران تا دو سال از نتایج آن بهره میبرند. معایب آن عبارتاند از تهاجمیتر بودن (تزریق عمیقتر با احتمال درد بیشتر که معمولاً با بیحسی برطرف میشود)، احتمال اندکی تورم یا قرمزی چندروزه، و هزینه بالاتر هر ویال نسبت به Juvelook. البته ازآنجاکه Lenisna جلسات کمتر و اثر ماندگارتری دارد، هزینه نهایی دوره درمان با Juvelook و Lenisna میتواند قابلمقایسه باشد و بسته به شرایط هر بیمار سنجیده میشود. در نهایت، پزشک بر اساس ارزیابی پوست و انتظارات بیمار میتواند تصمیم بگیرد که کدام یک از این دو (یا ترکیبی از هر دو) برای رسیدن به نتیجه مطلوب مناسبتر است.
علاوه بر موارد فوق، امکان ترکیب Juvelook/Lenisna با سایر درمانهای زیبایی نیز وجود دارد. بسیاری از پزشکان این محصولات را بهصورت همزمان یا متوالی در کنار روشهایی همچون تزریق بوتاکس، فیلرهای HA، مزوتراپی، PRP و لیفت با نخ به کار میگیرند تا اثرات درمانی را مضاعف کنند. ترکیب صحیح و علمی این روشها میتواند نتایج همافزایی برای بیمار داشته باشد؛ البته برنامه درمانی ترکیبی باید با نظر و ارزیابی دقیق پزشک صورت گیرد تا مناسبترین رویکرد بر اساس نیازهای هر فرد انتخاب شود.
از نظر ایمنی، هر دو محصول پروفایل مشابهی دارند چرا که ماده مؤثره یکسان (PDLLA) در آنها بهکاررفته است. تا کنون چندین مطالعه و کارآزمایی بالینی ایمنی و اثربخشی Juvelook و Lenisna را تأیید کردهاند. هر دوی این محصولات موفق به کسب مجوزهای معتبر شدهاند؛ از جمله تأییدیه سازمان غذا و داروی کره (KFDA) و نشان CE اروپا. بر اساس دادههای بالینی شرکت سازنده، شکل کروی ذرات PDLLA در این فرمولها باعث شده که احتمال بروز گرههای بافتی بسیار کم باشد و برخلاف PLLA نسل قبل، نیازی به ماساژ یا اقدام ویژه پس از تزریق نیست. عوارض کوتاهمدت ممکن است شامل مقداری درد، قرمزی یا تورم مختصر در محل تزریق باشد که طی یکی دو روز برطرف میشود. در مورد Lenisna به دلیل ماهیت میکرونیدلینگ و عمق نفوذ بیشتر، بروز قرمزی و تورم خفیف تا چند روز طبیعی است، درحالیکه Juvelook معمولاً بدون هیچ دوران نقاهت محسوسی انجام میشود و فرد بلافاصله میتواند فعالیتهای معمول را از سر گیرد. خطرات جدیتر مانند انسداد عروقی یا نکروز پوستی در صورت رعایت تکنیک تزریق مناسب و آناتومی، بسیار نادر و در حد سایر فیلرهای قابلجذب است. البته لازم به ذکر است که تزریق ناخواسته هر فیلر به داخل رگ خونی ممکن است به عوارض جدی مانند نکروز پوستی بینجامد؛ PLLA نیز از این قاعده مستثنی نیست و نباید داخل عروق تزریق شود. بر خلاف فیلرهای HA که آنزیم حلکننده (هیالورونیداز) دارند، در صورت آمبولی عروقی PLLA راهحل سریعی برای حل ماده وجود ندارد، بنابراین رعایت دقیق اصول آناتومیک و تکنیک صحیح تزریق (آسپیره کردن قبل از تزریق، پرهیز از تزریق در مناطق پرخطر و غیره) ضروری است. بهطورکلی میتوان گفت Juvelook و Lenisna در عین اثربخشی بالا، از ایمنی خوبی برخوردارند و ترکیب وجود HA (برای اثر فوری و بهبود قوام پوست) با PLLA (برای اثر تأخیری و ماندگار) آنها را به گزینههایی جذاب در پزشکی زیبایی تبدیل کرده است.
پلی – ال – لاکتیک اسید بهعنوان یک پلیمر محرک کلاژن، افق تازهای در درمانهای جوانسازی پوست گشوده است. محصولات مدرنی نظیر Juvelook و Lenisna با بهرهگیری از PLLA/PDLLA توانستهاند مزایای این ماده را در قالبی کارآمد و ایمن به پزشکان ارائه کنند. معرفی این محصولات به پزشکان بهصورت علمی و مستند، به افزایش اعتماد و تمایل آنها به استفاده از این روشها کمک میکند. همانطور که بیان شد، PLLA دارای پشتوانة تحقیقات و تأییدیههای معتبر است و سازوکار عملکرد آن (تحریک زیستی کلاژن) کاملاً با علم ترمیم بافت سازگار است. Juvelook و Lenisna بهعنوان دو نمونه برجسته از فیلرهای هیبرید PLLA+HA، امکان جوانسازی تدریجی، طبیعی و ماندگار پوست را فراهم کردهاند و میتوانند بهعنوان مکمل یا جایگزین مناسبی برای فیلرهای سنتی در نظر گرفته شوند. تیمهای فروش با اتکا به اطلاعات علمی ارائهشده – از معرفی ساختار شیمیایی و ویژگیهای زیستی PLLA گرفته تا نتایج مطالعات اثربخشی و ایمنی – میتوانند گفتگوهای پرباری با پزشکان داشته باشند و مزایای این محصولات را به شکلی حرفهای تبیین نمایند. در نهایت، آگاهی دقیق پزشکان از نحوه عملکرد، روش صحیح آمادهسازی و تفاوتهای Juvelook و Lenisna باعث بهکارگیری بهینه این محصولات در راستای کسب بهترین نتایج برای بیماران و ارتقای سطح خدمات جوانسازی خواهد شد. محبوبیت و کاربرد این محصولات در سطح بینالمللی نیز روبهافزایش است؛ بنا بر اعلام شرکت سازنده، Juvelook و Lenisna تاکنون در بیش از ۷۲ کشور جهان عرضه شده و مورد استفاده قرار گرفتهاند که نشاندهنده مقبولیت گسترده این تکنولوژی در جامعه پزشکان زیبایی است.
تمامی حقوق مادی و معنوی این وبسایت متعلق به شرکت آمیتیس نیک دارو میباشد و هرگونه کپی برداری از آن پیگرد قانونی دارد.